美國市場上有30,000種藥物，美國食品和藥物管理局每年批準(zhǔn)50個(gè)新品牌。攝影：H.ANGELICA CORNELIUSSEN，500PX/GETTY IMAGES

作者：史黛西·科利諾

當(dāng)您拿到偉哥、Lunesta、Advair 或Paxlovid 的處方時(shí)，您可能想知道為什么這些藥物如此令人困惑。姓名。制藥公司高管圍坐在會議桌旁，連珠炮般地說出幾個(gè)音節(jié)或潦草地寫下來，直到他們?yōu)檎陂_發(fā)的藥物想出一個(gè)獨(dú)特的名稱。是這樣嗎？現(xiàn)實(shí)并非那么簡單。

總部位于邁阿密的品牌開發(fā)公司Brand Institute 的創(chuàng)意總監(jiān)斯科特·皮爾格羅西(Scott Piergrossi) 表示，雖然人們喜歡拿藥品品牌名稱開玩笑，但他們應(yīng)該明白，其中包含一些保護(hù)措施，可以最大限度地減少導(dǎo)致濫用的名稱混淆。服用錯(cuò)誤藥物的可能性。 “藥物的名稱是經(jīng)過深思熟慮后決定的?！?

雖然藥物的名稱可能看起來令人困惑，但“命名實(shí)際上是一個(gè)非常嚴(yán)格的過程，”芝加哥藥品營銷機(jī)構(gòu)Intouch 的策略師蘇珊娜·馬丁內(nèi)斯(Suzanne Martinez) 說。

對流行新藥名的需求穩(wěn)定。 “美國市場上有30,000 種藥物，美國食品和藥物管理局(FDA) 每年都會批準(zhǔn)50 個(gè)新品牌，”Todd Bridges 說。他是Brand Institute Inc. 監(jiān)管部門藥物安全研究所的全球主席，也是FDA 用藥錯(cuò)誤和風(fēng)險(xiǎn)管理部門的前負(fù)責(zé)人。他補(bǔ)充說，每年獲得新藥名稱的批準(zhǔn)變得越來越困難。

命名游戲

一般來說，藥物命名過程包括創(chuàng)意階段，專門從事品牌戰(zhàn)略和營銷的機(jī)構(gòu)或公司提出替代名稱；評估階段，由制藥公司商業(yè)、監(jiān)管和法律部門的專業(yè)人員進(jìn)行評估；監(jiān)管階段，包括法律審查和獲得FDA 批準(zhǔn)。

“為藥物命名既是一門藝術(shù)，也是一門科學(xué)，”馬丁內(nèi)斯說。 “左右腦都參與其中。”

在創(chuàng)意方面，品牌策略師和其他富有想象力的人試圖想出有吸引力的名字，在信息和語氣上都能引起消費(fèi)者的共鳴。挑戰(zhàn)來自語言、法律和文本。同時(shí)，他們希望避免使用可能帶有負(fù)面、貶義和攻擊性的前綴和后綴。

馬丁內(nèi)斯說，這個(gè)過程很復(fù)雜，因?yàn)橹扑幮袠I(yè)跨越國界，“大多數(shù)時(shí)候（制藥公司）都在尋找一個(gè)全球通用的名稱”。畢竟，在美國有效的名稱或音節(jié)可能在歐洲市場無效。例如，“mist”在英語中具有積極的含義，但在德語中則意味著肥料。

從命名的角度來看，“我們稱之為‘永久避免’，詞根是永遠(yuǎn)避免的意思，”皮爾格羅西說。

為了開發(fā)一個(gè)令各方（包括制藥公司決策者和多個(gè)國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)）滿意的名稱，該機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)略和創(chuàng)意團(tuán)隊(duì)花了數(shù)月時(shí)間集思廣益，集思廣益，對藥物的數(shù)百種可能性進(jìn)行了討論。姓名。然后，該清單將逐漸縮減并提交給制藥公司的決策者，并最終提交給FDA。

“制藥公司平均花費(fèi)數(shù)十萬美元來開發(fā)藥物名稱，”皮爾格羅西說。整個(gè)過程通常需要兩到三年的時(shí)間，但新冠病毒藥物的速度更快。

在制定藥物名稱時(shí)，戰(zhàn)略家有時(shí)會嘗試納入有關(guān)藥物生物學(xué)的信息。例如，抗癌藥物Xalkori是一種ALK（間變性淋巴瘤激酶的縮寫）抑制劑，而用于治療黑色素瘤的Zelboraf是一種抑制BRAF基因的分子。

“它們聽起來像外星人的名字，但它們可以提醒醫(yī)生它們是如何工作的，”紐約市品牌戰(zhàn)略和營銷咨詢公司The Development 的創(chuàng)新和影響總監(jiān)R. John Fidelino 說。

情感聯(lián)系

有時(shí)制藥公司希望藥物的名稱能夠喚起某種情感或使人們更加熱情，例如舒利迭（Seretide）。從藥名就可以看出，它是一種治療呼吸道疾病的藥物。菲德利諾參與了偉哥的命名，偉哥是第一種治療勃起功能障礙的藥物。菲德利諾說，之所以選擇這個(gè)名字，是因?yàn)椤八鼈鬟_(dá)了男性在克服勃起功能障礙時(shí)想要體驗(yàn)和實(shí)現(xiàn)的活力、能量和活力”。

但這里有一條界限，因?yàn)樗幬锩Q不能夸大其功效、做廣告或夸大藥物的功效，例如暗示它是一種治療方法。

作為藥物命名過程的一部分，制藥公司通常希望強(qiáng)調(diào)特定藥物的獨(dú)特之處。 Fidelino 解釋說：“上市的每一種藥物都具有創(chuàng)新性，很多時(shí)候在治療疾病或采用全新的作用機(jī)制方面具有前所未有的有效性。”

Piergrossi 參與了Latisse 的發(fā)明，這是一種處方藥，可以幫助睫毛稀疏或稀疏的人長出更多睫毛。 “La”指的是“l(fā)ash”（睫毛），“tisse”讓人想起法國印象派畫家亨利·馬蒂斯。因此，“Latisse 具有造型效果，”Piergrossi 解釋道。

在為治療失眠的藥物命名時(shí)，皮爾格羅西和他的團(tuán)隊(duì)希望加入“月形”這個(gè)詞，希望能讓人們想起月亮，營造一種恢復(fù)和睡眠的感覺。

相比之下，通用藥物名稱基于特定的音節(jié)（稱為詞干），它們結(jié)合起來傳達(dá)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)或作用機(jī)制。例如，bebtelovimab是新批準(zhǔn)的用于治療COVID-19的單克隆抗體藥物；與其他單克隆抗體藥物一樣，名稱以“-mab”結(jié)尾。在美國，這些由美國藥物名稱選擇委員會指定，是藥物上市的先決條件。 “藥物末尾的莖表示藥物類別，”馬丁內(nèi)斯說。 “它的名字就像一個(gè)迷你科學(xué)公式?！?

最終決策者

在監(jiān)管方面，制藥公司律師評估替代名稱背后的法律和監(jiān)管問題。這包括確定藥物名稱是否夸大或歪曲了藥物的功效。這就是為什么我們在藥品品牌名稱中看不到“治療”或“治療”之類的詞。

最終，F(xiàn)DA 負(fù)責(zé)藥品品牌名稱的最終批準(zhǔn)。決定是否批準(zhǔn)擬議藥物名稱的過程中的一個(gè)步驟是使用POCA（語音和正字計(jì)算機(jī)分析的縮寫）軟件程序?qū)ζ溥M(jìn)行檢查。它使用先進(jìn)的算法來識別口頭和書面處方時(shí)藥物名稱之間的相似性。

紐約市營銷服務(wù)組織kyu Collective 的健康策略執(zhí)行董事約翰·布林(John Breen) 解釋道，這包括類似的草書字母，例如L、T 和K，全部都是向上的筆劃。

此外，F(xiàn)DA的藥品名稱審批流程還包括對與藥物活性成分相關(guān)的用藥錯(cuò)誤進(jìn)行數(shù)據(jù)庫搜索，并與FDA合作的醫(yī)療保健提供者進(jìn)行模擬研究，以測試他們對擬議藥品名稱的反應(yīng)?？紤]在開處方、訂購、配藥和管理藥物的過程中可能發(fā)生的失敗、錯(cuò)誤和名稱混淆。

“藥物名稱有點(diǎn)奇怪是有原因的，”布林說。這是因?yàn)椤斑@幾乎已經(jīng)成為優(yōu)勝劣汰，贏家不一定是品牌建設(shè)或商業(yè)潛力，而是那些在（藥品名稱）審批過程中幸存下來的人?！?

張冠利戴

根據(jù)安全用藥處方中心（ISMP）2018年的報(bào)告，2012年至2016年，ISMP共收到6206份用藥錯(cuò)誤報(bào)告，其中近10%與藥品名稱混淆有關(guān)。相比之下，從2000年到2004年，這個(gè)數(shù)字大幅上升至20%。當(dāng)醫(yī)生開處方、藥劑師配藥或患者服藥（如果兩種藥物名稱相似）時(shí)，可能會出現(xiàn)這些錯(cuò)誤。

經(jīng)?；煜乃幬锩Q包括Adderall 和Inderal、Celebrex、Celexa 和Cerebyx，它們看起來或聽起來很相似。 Paxil 和Taxol、Zyrtec 和Zantac。藥物安全處方中心有一長串經(jīng)常混淆的藥物名稱清單，這些只是幾個(gè)例子。

從2000年到2009年，F(xiàn)DA藥物評價(jià)與研究中心(CDER)收到了大約126,000份用藥錯(cuò)誤報(bào)告，“其中一些與藥物名稱的相似發(fā)音和拼寫直接相關(guān)”。

當(dāng)藥物名稱出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，F(xiàn)DA 有時(shí)會要求公司重新命名藥物。 1990 年的洛塞克（一種治療胃灼熱的藥物）和呋塞米（一種利尿劑）就是這種情況； Losec 隨后更名為Prilosec。 2010年，F(xiàn)DA收到藥物配制錯(cuò)誤的報(bào)告，Kapidex（一種胃灼熱治療藥物）被更名為Dexilant，以防止其與Casodex（一種抗癌藥物）、Kapidex（卡迪安，鎮(zhèn)定劑）混淆。 2016年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)將Brintellix（一種抗抑郁藥）更名為Trintellix，以降低與Brilinta（一種血液稀釋藥）混淆的風(fēng)險(xiǎn)。

FDA 如何決定哪些藥物名稱應(yīng)更改？ “后來獲得批準(zhǔn)的人必須更改名稱，”布里奇斯說。 “我們可以想象，在花了這么多錢開發(fā)和推廣一個(gè)名字之后，他們不得不改變它對公司的影響。”

馬丁內(nèi)斯說，與此同時(shí)，F(xiàn)DA 繼續(xù)更新評估藥物名稱安全性的指南和標(biāo)準(zhǔn)。 “監(jiān)管環(huán)境一直在改善”，以避免潛在有問題的品牌名稱。 Bridges 告訴我們，F(xiàn)DA 有一個(gè)名為MedWatch 的監(jiān)測系統(tǒng)，用于跟蹤藥物不良反應(yīng)和用藥錯(cuò)誤，包括藥物名稱混淆。

尋找具有持久影響力的品牌名稱

正如面巾紙和施樂已成為其產(chǎn)品的代名詞一樣，毒品也存在類似的現(xiàn)象。隨著時(shí)間的推移，一些藥品品牌已經(jīng)成為各自領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，變得家喻戶曉，并與它們的預(yù)期目的地聯(lián)系在一起，例如偉哥、Xanax、肉毒桿菌和立普妥。 “人們在日常生活中使用它們比其他藥物更頻繁，”馬丁內(nèi)斯說。

有時(shí)品牌名稱會給公眾留下持久的印象，有時(shí)卻不會。例如，COVID-19疫苗：大多數(shù)人都知道自己是否接種了輝瑞或Moderna疫苗，并可以相應(yīng)地接受后續(xù)疫苗或加強(qiáng)注射。然而，這些藥物完全獲得FDA 批準(zhǔn)后，大多數(shù)人不會知道輝瑞公司疫苗的品牌名稱Comirnaty，也不會記得Moderna 開發(fā)的疫苗Spikevax。

值得一提的是，這些名字確實(shí)讓人想起疫苗的工作原理：Futaba 針對冠狀病毒和mRNA，而Spikewax 使用mRNA 疫苗來觸發(fā)刺突蛋白的產(chǎn)生。

關(guān)鍵信息

除了有趣之外，了解藥物名稱的來源以及它與實(shí)際產(chǎn)品的關(guān)系可以幫助我們避免在藥店出現(xiàn)名稱混淆。如果您知道雷尼替丁(Zantac) 是一種抗酸藥物（基于末尾的-ac），您就不太可能將其與抗組胺藥Zyrtec（看起來非常相似）或混淆苯二氮卓類藥物與Xanax（兩個(gè)聽起來相似）。

“我們經(jīng)常嘗試在藥品品牌名稱中構(gòu)建多層含義，”皮爾格羅西：“這是一種理想的情況，可以將盡可能多的產(chǎn)品屬性或優(yōu)點(diǎn)結(jié)合起來，而又不會顯得牽強(qiáng)?！睂τ谥扑幑尽⑨t(yī)療專業(yè)人員來說，對于普通人和消費(fèi)者來說都是如此。

（譯者：Sky4）