日前，一則通知引起廣泛關(guān)注：2020年4月1日，美國藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布召回雷尼替丁產(chǎn)品所有規(guī)格和劑型，因為該藥被發(fā)現(xiàn)含有知名藥物。它是n-亞硝基二甲胺(NDMA)的亞硝胺雜質(zhì)。

什么是NDMA？正在服用雷尼替丁的患者應(yīng)該做什么？別著急，聽聽耀娃的詳細(xì)講解……

快來認(rèn)識一下“經(jīng)典胃藥”雷尼替丁吧！

說起雷尼替丁，大家一定很熟悉3335。胃痛吃一粒，反酸吃一粒，胃潰瘍吃一?！置秽醢?，是一種強(qiáng)效組胺H2受體拮抗劑。作為治療消化系統(tǒng)疾病的經(jīng)典藥物，該藥上市已近40年，銷售額達(dá)1000億美元。由于雷尼替丁作用持久、抑酸效果好，成為很多患者的首選。

NDMA一直“潛伏”在我們身邊！

NDMA是一種已知的環(huán)境污染物，具有強(qiáng)烈的致癌、致畸、致突變毒性，被列為可能的人類致癌物。據(jù)了解，急性NDMA中毒可引起肝臟損害、血小板計數(shù)下降、轉(zhuǎn)氨酶濃度升高，癥狀包括頭痛、發(fā)熱、嘔吐、腹痛、皮下散在出血、嗜睡、惡心、腹瀉等癥狀。此外，長期攝入較小劑量的NDMA也會顯著增加患肝癌的風(fēng)險。然而，我們在日常生活中都會接觸到低含量的NDMA，并且一些食物（如肉類、乳制品和蔬菜）和飲用水中的NDMA含量較低。當(dāng)NDMA攝入量很低時，一般不會對健康造成危害。

為什么會發(fā)現(xiàn)NDMA？快來了解一下吧！

作為老藥，雷尼替丁是如何被發(fā)現(xiàn)含有致癌物NDMA的？

FDA定期對每一類藥品進(jìn)行藥品質(zhì)量評估。隨著檢測技術(shù)的進(jìn)步，以前無法檢測到的微量雜質(zhì)可以被檢測到。這可能就是為什么越來越多的產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)含有低含量的亞硝胺。 2019年9月，F(xiàn)DA發(fā)布通知稱雷尼替丁樣品中發(fā)現(xiàn)NDMA。當(dāng)時，F(xiàn)DA并沒有要求患者停止服用。但隨后，一些公司開始宣布撤回雷尼替丁。

實驗室測試結(jié)果表明，某些雷尼替丁產(chǎn)品中的NDMA 水平與時間和溫度有關(guān)。也就是說，即使在正常儲存條件下，隨著溫度升高和儲存時間增加，NDMA含量也會增加，但增加的具體原因目前尚不清楚。部分產(chǎn)品中的NDMA含量高于人類每日最大可接受劑量96微克，可能帶來健康風(fēng)險。在不知道藥物可能在什么條件下儲存或儲存多長時間的情況下，F(xiàn)DA 確定這會給患者帶來不可接受的風(fēng)險。因此，F(xiàn)DA要求所有雷尼替丁藥物退出市場。但含有NDMA的雷尼替丁相關(guān)產(chǎn)品是否對人體有害尚無定論，需要進(jìn)一步評估。

目前，尚無雷尼替丁致癌的病例。

服用雷尼替丁期間出現(xiàn)腫脹怎么辦？這邊走！

隨著更多更好的抑酸藥物的出現(xiàn)，雷尼替丁在國內(nèi)臨床應(yīng)用并不廣泛，目前也沒有明確證據(jù)表明其會增加癌癥風(fēng)險，因此無需恐慌。出于安全考慮，建議正在服用雷尼替丁相關(guān)藥物的患者做到以下幾點：

1.在停止使用任何規(guī)格和劑型的雷尼替丁之前，應(yīng)咨詢醫(yī)生。醫(yī)生會決定更換哪種抑酸藥物，以免擅自停藥或換藥，導(dǎo)致病情惡化。迄今為止，F(xiàn)DA尚未在法莫替?。≒epcid）、西咪替?。═agamet）、埃索美拉唑（Nexium）、蘭索拉唑（Prevacid）和奧美拉唑（Prilosec）中發(fā)現(xiàn)NDMA，這些藥物都可用，并且有些比雷尼替丁更有效。

2.未使用的雷尼替丁藥物應(yīng)盡快妥善處理，避免在家中長期存放。

3.更換藥物時，需要向醫(yī)生詳細(xì)說明正在服用的所有藥物，尤其是氯吡格雷等抗血小板藥物，以避免藥物相互作用。

雖然國家藥監(jiān)局尚未發(fā)出類似警告，但為預(yù)防起見，應(yīng)避免使用雷尼替丁（含復(fù)方制劑）產(chǎn)品，建議正在使用的患者咨詢醫(yī)生改用其他抑酸藥物。

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