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醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求就是安全有效,醫(yī)療器械安全性的基本要求有哪些

更新時(shí)間:2024-06-07 15:23作者:頭條共創(chuàng)

如您所知,醫(yī)學(xué)關(guān)注的是插入人體無菌組織、器官、血管系統(tǒng)或含有無菌體液的手術(shù)器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心導(dǎo)管等物品的衛(wèi)生。這是最受關(guān)注的行業(yè)。接觸受損皮膚或受損粘膜的物品如果被微生物污染,則感染的風(fēng)險(xiǎn)非常高。

這可能會(huì)造成交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。

因此,醫(yī)療用品中最需要安全無毒的材料,所使用的材料之一就是PSU。

PSU的中文名稱為聚砜,具有良好的耐熱性、抗氧化性、耐輻射性、電絕緣性、良好的抗蠕變性、較高的物理機(jī)械性能、良好的耐化學(xué)腐蝕性、與其他化學(xué)試劑等相同的線性熱塑性工程塑料。穩(wěn)定對抗。 (無機(jī)酸、堿金屬鹽等)但強(qiáng)溶劑、濃硫酸、硝酸除外。

由于PSU的透明性、耐熱水、蒸汽和乙醇以及衛(wèi)生特性,聚砜分離膜具有低毒性、高化學(xué)穩(wěn)定性、與血液相容性好,使其非常適合血漿分離、血液透析、廣泛應(yīng)用于蛋白質(zhì)等。截至2020年6月30日,全國血液凈化領(lǐng)域有效注冊產(chǎn)品384個(gè),其中國產(chǎn)產(chǎn)品274個(gè),進(jìn)口產(chǎn)品110個(gè)。作為下游領(lǐng)域,血液凈化發(fā)展非常好,有足夠的創(chuàng)新空間,可以全面推動(dòng)聚砜膜的應(yīng)用。

PSU還用于制造防毒面具、隱形眼鏡消毒器、內(nèi)窺鏡零件、人造心臟瓣膜、人造假牙等,還可以制成呼吸機(jī)、血壓計(jì)、牙科鏡支架、注射器等。 PSU還可以利用PES(聚醚砜)制成超濾膜或反滲透膜。

采用聚砜樹脂的薄膜、纖維、復(fù)合材料等廣泛應(yīng)用于眾多高端領(lǐng)域,國產(chǎn)化需求不斷加快,增長將持續(xù)加速。

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